StoryEditor
Hrvatskahalmed upozorava

Povlači se lijek za trudnice: Rutinska provjera rezultirala sumnjama na neispravnu kakvoću i nepoznatu nečistoću

Piše psd
28. lipnja 2022. - 15:42

Tvrtka Swixx Biopharma, lokalni predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Angusta 25 mikrograma tablete (mizoprostol), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije B26789 spomenutog lijeka.

Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Riječ je o lijeku koji ste često koristi u rodilištima za poticanje porođaja, odnosno trudova, piše danica.hr.

“Serija lijeka povlači se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na dobiven rezultat izvan odobrenih specifikacija za nepoznatu nečistoću tijekom izvođenja rutinskog ispitivanja stabilnosti gotovog lijeka.

Na tržištu u Hrvatskoj u prometu je dostupan drugi lijek koji sadrži djelatnu tvar mizoprostol, pa povlačenje lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Lijek se primjenjuje u bolničkim ustanovama”, izvijestili su u ponedjeljak iz HALMED-a

Želite li dopuniti temu ili prijaviti pogrešku u tekstu?
06. kolovoz 2022 23:37