Mozaik Zdravlje

DESETLJEĆA UZIMANJA

Splitski pacijenti se uspaničarili zbog kancerogenih sastojaka u lijekovima protiv žgaravice koje godinama troše, ugledni splitski doktor koji je izliječio brojne želuce odgovara na najvažnija pitanja

DESETLJEĆA UZIMANJA

'Svi lijekovi imaju svoje nuspojave i zato treba uvijek odvagnuti njihovu štetu i korist, ali ne treba isključiti ni marketinške igre oko plasmana'

Američka agencija za hranu (FDA) i Europska agencija za lijekove (EMA) zatražile su povlačenje s tržišta lijekova protiv žgaravice poput Ranitala i Ranixa, proizvođača Saraca Laboratories Ltd, jer navodno sadrže djelatnu tvar ranitidin, koji mogu uzrokovati karcinom.

Neki popularni lijekovi iz ove skupine još se ispituju, no zabrinutost javnosti je velika obzirom da ove lijekove koriste milijuni ljudi diljem svijeta, a mnogi od njih mogu se kupovati bez recepta, što znači da ih mnogi ljudi uzima bez ikakvog medicinskog nadzora i u količinama koje nitko ne kontrolira.

- Lijekovi s djelatnom tvari ranitidin djeluju na način da blokiraju histaminske receptore u želucu i smanjuju stvaranje želučane kiseline. Koriste se za liječenje i prevenciju stanja uzrokovanih viškom kiseline u želucu, kao što su žgaravica i želučani ulkusi.

Lijekovi koji sadrže djelatnu tvar ranitidin odobreni su nacionalnim postupkom u državama članicama Europske unije i dostupni su u farmaceutskom obliku filmom obloženih tableta i šumećih tableta - rekla nam je Maja Bašić, glasnogovornica Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (Halmed)

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

A post shared by Teiva’s Challenges (@teivaschallenges) on


Na zahtjev Europske komisije, Europska agencija za lijekove (EMA) trenutačno provodi ocjenu lijekova koji sadrže djelatnu tvar ranitidin, nakon što su ispitivanja pokazala da neki od ovih lijekova sadrže onečišćenje pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA).

Nitrozamini se temeljem ispitivanja na životinjama klasificiraju kao vjerojatni humani karcinogeni, tvari koje bi mogle uzrokovati rak. Prisutni su u određenoj hrani i vodi, međutim ne očekuje se da su štetni kada se unose u vrlo malim količinama - dodaje Maja Bašić.

Što se povlači?

U Republici Hrvatskoj povlačenja se odnose na lijekove: Ranix 150 mg filmom obložene tablete, Ranix 300 mg filmom obložene tablete - oba lijeka se izdaju na recept liječnika, Ranital 150 mg filmom obložene tablete, Ranital 300 mg filmom obložene tablete, Ranital S 150 mg filmom obložene tablete (izdaje se bez recepta, u ljekarni).

Na tržištu u Republici Hrvatskoj dostupni su i drugi odobreni lijekovi s djelatnom tvari ranitidin, proizvedeni od drugog proizvođača, koji trenutačno nisu zahvaćeni sumnjom u navedenu neispravnost u kakvoći te se stoga ovi lijekovi ne povlače s tržišta.

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

A post shared by @ola_rune on

 

Riječ je o sljedećim lijekovima: Rantin 150 mg filmom obložene tablete nositelja odobrenja Farmal d.d. (izdaje se na recept liječnika, u ljekarni) Gastrobel 150 mg šumeće tablete, nositelja odobrenja Belupo lijekovi i kozmetika d.d. (izdaje se bez recepta, u ljekarni), Peptoran 150 mg filmom obložene tablete (izdaje se na recept liječnika, u ljekarni), Peptoran 75 mg filmom obložene tablete (izdaje se bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima) te Peptoran MAX 150 mg filmom obložene tablete (izdaje se bez recepta, u ljekarni), čiji je nositelj odobrenja Pliva Hrvatska d.o.o.

Osim toga, u RH su dostupni lijekovi s drugim djelatnim tvarima koji se koriste za liječenje istih stanja kao i ranitidin, a koji se mogu primjenjivati kao zamjenska terapija.

U slučaju dodatnih pitanja, pacijenti se trebaju obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

A post shared by Sandra London (@lifeinthesicklane) on

 

Marketinške igre

Kako ovu situaciju komentira, pitali smo prof. dr. sc. Izeta Hozu, iskusnog splitskog gastroenterologa u Poliklinici "Dr. Ljutić":

- Navedeni lijekovi su povučeni iz čistog opreza nakon što je utvrđeno da supstancija NDMA ima kancerogeni učinak, a budući da firma "Saraca Laboratories" koja ih proizvodi zna da ako se dokaže da oni loše utječu na zdravlje slijede drastične kazne koje će morati plaćati za odštetu, već sama sumnja o štetnosti nagnala ih je da ih odmah povuku.

Za liječenje žgaravice i blokiranje viška kiseline koriste se već tridesetak godina lijekovi blokatori H2 receptora Cimetedin, Ranitidin i Famotidin, potom su na tržište stigli lijekovi druge vrste - inhibitori protonske pume IPP, za koje se u početku tvrdilo da oštećuju sluznicu i stvaraju teren za karcinom, no to nikada nije dokazano.

I jedna i druga skupina lijekova nastavila se koristiti, iako su sporne tvari u njima u vrlo malim količinama - objašnjava prof. Izet Hozo.

- U SAD-u se uvijek vode marketinške igre kojima je cilj izazvati pozornost, kako bi drakonske kazne prestrašile konkurente i neke ljude ohrabrilo da traže odštete.

Činjenica je, međutim, da su ove tvari vjerojatno kancerogene samo u velikim količinama, osim što je očekivano da će osobe koje pate zbog želučanih problema i imaju oštećenu želučanu sluznicu vjerojatnije dobiti karcinom, što naravno ne znači da ga je uzrokovao neki od ovih lijekova.

Tako se npr. zna da inhibitori protonske pumpe, ako se uzimaju u velikim količinama, mogu uzrokovati promjene u metabolizmu kalcija, što rezultira slabijom čvrstoćom kostiju - dodaje prof. Hozo.

Ono što bih savjetovao jest da se s ovim lijekovima ne pretjeruje i ne uzima ih se bez preporuke liječnika. Na koncu podsjećam da svi lijekovi imaju svoje nuspojave i zato treba uvijek odvagnuti njihovu štetu i korist, ali ne treba isključiti ni marketinške igre oko plasmana lijekova - poručuje prof. Hozo.

 

Naslovnica Zdravlje