Demantij tvrtke Bayer d.o.o. na tekst OBUSTAVA Povlači se poznati lijek zbog sumnje u neispravnost, mnogi ga koriste za probavne smetnje, HALMED izdao upozorenje prenosimo u cijelosti.
"U naslovu ste naveli, da se Bayerov lijek Iberogast oralne kapi, tekućina povlači sa tržišta. Kroz ovu komunikaciju naveli ste čitatelje na pogrešan zaključak, da se lijek Iberogast, oralne kapi, tekućina povlače sa tržišta, što ne odgovara činjenicama.
Bayer je u svom redovitom testiranju kvalitete zabilježio vrijednosti izvan granice specifikacija za jedan pokazatelj stabilnosti za lijek Iberogast oralne kapi, tekućina. Navedeno ni na koji način ne utječe na učinkovitost, sigurnost ili kvalitetu proizvoda.
Obavijestili smo HALMED, koji je od nas zatražio privremeno obustavu do završetka istrage i, ovisno o rezultatima, da provedemo odgovarajuće korektivne i preventivne mjere – ali ne povlačenje – za 3 serije lijeka Iberogast: DR08202 – Iberogast oralne kapi, tekućina, 20 ml; DR08606 – Iberogast oralne kapi, tekućina, 20 ml; i DR08250 – Iberogast oralne kapi, tekućina, 50 ml.
Više informacija je navedeno na stranici od HALMED: https://www.halmed.hr/Novosti-i-edukacije/Novosti/2024/Obavijest-o-privremenoj-obustavi-primjene-i-distribucije-serija-lijeka-Iberogast-oralne-kapi-tekucina/3273
Potrošači mogu nastaviti koristiti Iberogast u skladu s uputom o lijeku ili prema dogovoru s liječnikom ili ljekarnikom."
Tvrtka Bayer d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Iberogast oralne kapi, tekućina (9 biljnih pripravaka)