Njemački laboratorij BioNTech će uskoro predati u EU-u zahtjev za odobrenje svog cjepiva za covid-19 za djecu od 12 do 15 godina i očekuje da bi se ono moglo odobriti već u lipnju.
"U Europi smo u posljednjoj fazi prije nego predamo" podatke o kliničkim ispitivanjima Europskoj agenciji za lijekove (EMA) i postupak bi trebao trajati četiri do šest tjedana, rekao je suosnivač i direktor laboratorija Ugur Sahin za njemački časopis Spiegel.
Cjepivo je trenutačno odobreno samo za one u dobi od 16 godina i više. BioNTech i njegov partner Pfizer početkom travnja su u Sjedinjenim Državama predali zahtjev za proširenje žurnog odobrenja cjepiva za adolescente od 12 do 15 godina.
Zahtjevi za odobrenje se temelje na podacima o kliničkom ispitivanju u trećoj fazi za tu dob objavljenim k...