Iz hrvatskih ljekarni povlače se dvije serije popularnog lijeka Belupa

Tvrtka Belupo lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek DOLYXAN 60 mg tvrde želučanootporne kapsule, pakiranje 28 kapsula u blisteru, u kutiji, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija E250785A i E240729B predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, kao i lijekovi drugih proizvođača s istom djelatnom tvari, stoga povlačenje navedenih serija lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Na temelju dostupnih podataka, tre...