Američka Agencija za hranu i lijekove, FDA, odobrila je primjenu histotripsije – inovativne metode koja fokusiranim ultrazvučnim valovima mehanički razara tumorsko tkivo u jetri. Postupak ne koristi rez, iglu, zračenje, kemoterapiju, toplinu ni smrzavanje tkiva, a pacijent u pravilu može isti dan otići kući.
No, premda je tehnologija vrlo obećavajuća, važno je ispraviti jednu čestu pojednostavnjenu tvrdnju: FDA nije "2024. odobrila lijek koji zamjenjuje operaciju, zračenje i kemoterapiju za sve vrste raka". Sustav Edison američke kompanije HistoSonics dobio je FDA-ino regulatorno odobrenje još u listopadu 2023., i to za ciljani tretman tumora jetre. Histotripsija je lokalna metoda liječenja – uništava točno određenu tumorsku promjenu – te može biti alternativa nekim lokalnim zahvatima kod pažljivo odabranih pacijenata, ali ne zamjenjuje automatski sustavnu terapiju kod proširene bolesti.
Kako zvučni valovi uništavaju tumor?
Naziv histotripsija dolazi od riječi "histo", što se odnosi na tkivo, i "tripsija", odnosno razgradnju. Liječnik uz pomoć ultrazvučnog navođenja precizno usmjerava kratke, snažne impulse zvučnih valova prema tumoru.
Ti impulsi unutar ciljanog područja stvaraju mikroskopske plinske mjehuriće. Mjehurići se trenutačno šire i urušavaju, u procesu koji se naziva kavitacija. Takve brze promjene stvaraju mehaničke sile koje doslovno fragmentiraju tumorsko tkivo, pretvarajući ga u sitne čestice i tekući sadržaj koji organizam postupno uklanja.
Za razliku od toplinske ablacije, koja tumor spaljuje ili zamrzava, histotripsija ne djeluje ekstremnom temperaturom. Također ne koristi ionizirajuće zračenje. Upravo je to njezina glavna prednost: mogućnost preciznog tretiranja lezije uz potencijalno manji rizik oštećenja osjetljivih struktura poput većih krvnih žila i žučnih vodova u jetri.
Bez reza, ali ne bez anestezije
Postupak se provodi izvana, preko kože, bez kirurškog reza i bez uvođenja sonde ili katetera kroz tijelo. Pacijent je tijekom zahvata u općoj anesteziji, a liječnici istodobno ultrazvukom prate tumor i položaj područja koje tretiraju.
Zbog neinvazivnog pristupa oporavak je potencijalno brži nego nakon klasične operacije. U mnogim slučajevima pacijenti mogu otići kući istoga dana ili nakon kratkog nadzora, ali duljina boravka i oporavak ovise o općem stanju pacijenta, veličini i položaju tumora te mogućim komplikacijama.
Histotripsija zasad nije terapija za samostalnu primjenu bez drugih onkoloških postupaka. Odluku o tome je li pacijent kandidat donosi multidisciplinarni tim – onkolozi, radiolozi, kirurzi i drugi stručnjaci – nakon procjene vrste tumora, njegova širenja, broja promjena u jetri, funkcije jetre i općeg zdravstvenog stanja.
Rani rezultati su ohrabrujući
Odobrenju je prethodilo kliničko ispitivanje #HOPE4LIVER, provedeno u SAD-u i Europi na pacijentima s primarnim tumorima jetre i metastazama u jetri. U prvoj analizi, koja je obuhvatila 44 pacijenta i 44 tretirana tumora, tehnički uspjeh – odnosno potpuno pokrivanje ciljanog tumorskog volumena tretmanom – ostvaren je u 95,5 posto slučajeva. Tri od 44 pacijenta imala su ozbiljniju komplikaciju povezanu sa zahvatom unutar 30 dana, što odgovara stopi od 6,8 posto.
Brojka od 95 posto često se u javnosti opisuje kao "95 posto izliječenih tumora", što nije precizno. Ona se odnosi na tehnički uspjeh zahvata neposredno nakon tretmana, a ne na stopu izlječenja pacijenata ili ukupno preživljenje.
Autori zaključuju da je lokalna kontrola usporediva s postojećim lokalnim metodama, no potrebna su veća i usporedna istraživanja kako bi se preciznije odredilo gdje histotripsija ima najveću korist.
Potencijal koji tek treba potvrditi
Histotripsija je razvijana više od dva desetljeća na Sveučilištu Michigan, a tehnologiju za kliničku primjenu komercijalizirao je HistoSonics, tvrtka koju su osnovali istraživači i liječnici povezani sa sveučilištem. Nakon FDA-ina odobrenja krajem 2023. postupak se počeo uvoditi u odabrane američke centre tijekom 2024. godine.
Znanstvenici istražuju može li razgradnja tumora ultrazvukom potaknuti i imunosni odgovor organizma na tumorske stanice, uključujući one izvan tretiranog područja. Taj učinak zasad se proučava i ne smije se predstavljati kao dokazana zamjena za imunoterapiju ili terapija za metastatski rak u cijelom tijelu. U tijeku su i istraživanja primjene histotripsije na tumorima drugih organa, uključujući bubrege. Međutim, trenutačno odobrenje odnosi se na tumore jetre.
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....