Studija, predstavljena na ovogodišnjem kongresu Europskog društva za internu onkologiju, donosi dobre vijesti za pacijente s uznapredovalim ili metastatskim rakom mokraćnog mjehura, odnosno rakom mokraćnog mjehura koji se već proširio na druge dijelove tijela.
Nova kombinacija lijekova protiv raka može omogućiti izraženije produljenje života od kemoterapije, koja se trenutno smatra standardnom terapijom za ovaj oblik raka.
Znanstvenici su testirali kombinaciju dvaju lijekova, odnosno aktivnog sastojka enfortumaba vedotina (konjugat protutijela i lijeka) i aktivnog sastojka pembrolizumaba (humanizirano monoklonsko protutijelo). Kod pacijenata s uznapredovalim rakom mokraćnog mjehura koji prije nisu bili liječeni, korištenje ove kombinacije smanjilo je rizik od daljnjeg napredovanja bolesti i smrti za 55 posto.
U prosjeku se očekivano trajanje života produžilo za 31,5 mjeseci, dok se uz standardnu kemoterapiju očekivano trajanje života produžilo u prosjeku za 16,1 mjesec.
Enfortumab vedotin i pembrolizumab
Kod uznapredovalog raka mokraćnog mjehura, rezultati kemoterapije su u početku prilično dobri, ali stanice raka ubrzo razviju otpornost. Životni vijek je stoga prilično kratak.
Novim pristupom razdoblje remisije može se znatno produžiti, što znači da pacijenti s uznapredovalim rakom mokraćnog mjehura mogu živjeti znatno dulje. Rak mokraćnog mjehura šesta je najčešća vrsta raka kod muškaraca. Svake godine oko 200.000 ljudi umre od ove vrste raka, a mnogima od njih rak se prije smrti proširi na druge organe. Mogućnosti liječenja ovise o stadiju bolesti. Obično se razmatraju kirurški zahvat i kemoterapija standardnim lijekovima kao što su karboplatin i cisplatin.
Studija, predstavljena na kongresu Europskog društva interne onkologije koji je ove godine organiziran u Madridu, opisuje fazu 3 kliničkog ispitivanja u koje je bilo uključeno 886 pacijenata s uznapredovalim rakom mokraćnog mjehura.
Pacijenti su nasumično podijeljeni u dvije skupine. Prva skupina liječena je kombinacijom enfortumab vedotina i pembrolizumaba, dok je druga skupina primala klasičnu kemoterapiju cisplatinom ili karboplatinom.
Utvrđeno je da je sigurnost obje opcije usporediva. Neželjene nuspojave (osip, povišeni šećer u krvi i dr.) otkrivene su u 55,9% bolesnika iz prve skupine i u 69,5% bolesnika iz druge skupine.
Nedvosmisleni rezultati
Tim znanstvenika koji je nadgledao klinička testiranja sada planira dobivene podatke dostaviti američkoj Agenciji za hranu i lijekove (FDA) i drugim agencijama diljem svijeta koje su odgovorne za odobravanje novih lijekova i metoda liječenja. Iako studija još nije objavljena u recenziranom časopisu, rezultati su toliko nedvosmisleni da nema potrebe čekati na ovaj korak.
Znanstvenici koji su se uključili u studiju uvjereni su da nema vremena za čekanje jer nova metoda liječenja mora što prije doći do pacijenata s uznapredovalim rakom mokraćnog mjehura. To je osobito važno zbog teškog pristupa karboplatinu i cisplatinu, s kojim se bore mnoge zdravstvene ustanove.
Kombinacija enfortumab vedotina i pembrolizumaba ne samo da može zamijeniti spomenuta sredstva, koja se inače koriste u kemoterapiji, već, kao što je spomenuto, može čak dati bolje rezultate i manje neželjenih nuspojava. Znanstvenici odgovorni za provođenje testiranja i pripremu studije stoga su uvjereni da će kombinacija enfortumab vedotina i pembrolizumaba uskoro postati zlatni standard u liječenju pacijenata s uznapredovalim rakom mokraćnog mjehura koji se proširio na druge dijelove tijela.