Doktor Thomas Wagner, osnivač biotehnološke kompanije Orbis Health Solutions i istraživač karcinoma, postavio je za svoju životnu misiju pronaći način za liječenje ove bolesti kojom bi se izbjegle strašne nuspojave, piše klix.ba.
"Mnogi tradicionalni tretmani karcinoma, kao što je kemoterapija, djeluju tako što ubijaju ćelije karcinoma, ali i ubijaju nekancerozne ćelije u cijelom tijelu. To može uzrokovati niz nuspojava, uključujući gubitak kose, mučninu, povraćanje ili može oslabiti imunološki sistem osobe, dovodeći ih u opasnost od infekcija opasnih po život" objasnio je Wagner.
Nakon što je svjedočio da pacijenti oboljeli od karcinoma pate od iscrpljujućih nuspojava liječenja, Wagner je započeo svoju misiju da razvije lijek protiv karcinoma koji je iskoristio moć imunološkog sistema osobe umjesto da ga eliminira. Ovaj tretman je razvijen kao cjepivo koje se sada proučava desetljećima, a svaka injekcija je potpuno personalizirana za svakog pacijenta.
"Ljudi su me pitali kad će postojati lijek za rak i to radim 60 godina i nikada nisam mogao odgovoriti na to pitanje. Donedavno, sve do posljednje tri, četiri ili pet godina", rekao je Wagner.
Wagnerovo TLPO cjepivo protiv raka testirano je na stotinama pacijenata sa uznapredovalim oblicima melanoma u fazi 2 kliničkih ispitivanja.
Najnoviji podaci predstavljeni na akademskoj konferenciji pokazali su da je skoro 95 posto ljudi koji su primili samo cjepivo još uvijek živo tri godine nakon početka liječenja, prenosi ABC News.
Najčešći neželjeni efekti bili su crvenilo ili bol na mjestu uboda, groznica i umor nakon injekcije, slično kao i kod drugih cjepiva koji stimuliraju imunološki odgovor.
Doktor Vernon Sondak, kožni onkolog u Moffit Cancer Centeru, koji nije bio uključen u kliničko ispitivanje, ali je tijekom svoje karijere radio sa cjepivima od tumorskog lizata, rekao je za ABC News kako su ovi rezultati obećavajući, no da veće kliničko ispitivanje u fazi 3 tek treba potvrditi hoće li ovo cjepivo protiv karcinoma zaista promijeniti stanje.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) dala je zeleno svjetlo za Wagnerovo cjepivo za početak kliničkog ispitivanja faze 3. To će biti trogodišnji poduhvat sa ciljem da se upiše 500 ljudi, a planirano je da se pokrene ove godine, što je potvrdio Riley Polk, predsjednik Orbis Health Solutions.
Polk je rekao da je na njega osobno utjecao uspjeh ovoga cjepiva nakon što je njegov otac prošao brojne operacije na plućima zbog karcinoma prije više od deset godina. Njegov otac je odlučio isprobati Wagnerovo cjepivo protiv raka i živio je još 10 godina prije nego što je umro od nečega što nije povezano s rakom.
"Možete mi reći puno stvari, ali ne možete mi reći da cjepivo ne radi", poručio je Polk.
Polk je rekao da je planirano kliničko ispitivanje faze 3 vrijedno 100 milijuna dolara. Za manje, privatne tvrtke, osiguranje te razine financijskih sredstava predstavlja izazov za koji je Polk rekao da ograničava njihovu sposobnost da financiraju više kliničkih ispitivanja.
Ljudi u ovom ispitivanju moraju imati nisko ili minimalno opterećenje tumorom. Prva osoba koja je primila ovo cjepivo u ovom testu bila je Catie King, rodom iz Ashevillea u Sjevernoj Karolini, kojoj je dijagnosticiran rak jajnika prije šest godina. King je rekla da se osjećala odlično nakon prve runde liječenja, samo je osjetila malo crvenila na mjestu uboda, ali bez drugih nuspojava, prenosi WLOS.
Jedna od testiranih je i Mary Carol Abercrombie za koju Wagner vjeruje da je jedna od najduže preživjelih ljudi kojima je ranije dijagnosticiran melanom 4. faze, najnapredniji oblik bolesti.
Neposredno prije Božića 2001. godine, Abercrombie je rekla za WLOS da je završila godinu dana liječenja raka sa "užasnim" nuspojavama, ali kada je liječenje prestalo, njen rak je uznapredovao. Abercrombie je rekla da su joj doktori rekli kako joj preostaje samo nekoliko mjeseci života, rekavši joj da "samo uživa u Božiću", prenosi WLOS.
Abercrombiejev kirurški onkolog u to je vrijeme radio s Wagnerom na cjepivu protiv raka.
"Prijavi me, jer tamo nije bilo ničega [drugog]", rekla je Abercrombie, koja se samo nadala da će poživjeti dovoljno dugo da vidi sinovljevu ženidbu te godine.
Od tada je prošlo više od 20 godina, a Abercrombie je rekla da se njen melanom nikada nije ponovio. Ne samo da je vidjela kako joj se sin ženi, već je i gledala kako joj četvero unučadi odrastaju.
Prije nego što ovo cjepivo bude široko dostupno za liječenje ljudi s melanomom, ono mora pokazati uspjeh tijekom godina u kliničkom ispitivanju faze 3, a zatim FDA mora dati konačno odobrenje.
Prije nego što bude mogao imati još širu upotrebu, morat će pokazati uspjeh u trećoj fazi, a zatim prijeći na konkretnija klinička ispitivanja za druge indikacije koja će trajati godinama i koštati milijune dolara.
Polk je rekao kako se nada da će podaci iz ispitivanja privući pažnju većih farmaceutskih kompanija te da bi kroz tu vrstu partnerstva i uz druge mehanizme financiranja, na kraju mogla biti obavljena opsežnija ispitivanja preko FDA, piše klix.ba.