StoryEditorOCM
Zdravljepostoje preduvjeti

EU odobrila novi lijek za Alzheimer koji usporava napredovanje bolesti u ranoj fazi

Piše Željko Simunić
19. travnja 2025. - 22:55

Nakon što je Europska komisija odobrila uporabu lijeka Lekanemab, pojavila se nada za neke pacijente s Alzheimerovom bolešću u EU. Komisija navodi da je antitijelo lekanemab služi za liječenje u ranoj fazi i prvi je lijek te vrste odobren u EU. Terapija lekanemabom (ime brenda Leqembi) cilja na procese u pozadini bolesti od koje u Europi boluje više od 9 milijuna ljudi. Međutim, komisija navodi i mišljenje stručnjaka kako će samo vrlo mali dio pacijenata s Alzheimerom imati pravo na ovu terapiju.

Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je još u studenome 2024. da se lekanemab koristi za liječenje blagog kognitivnog oštećenja ili blage demencije uzrokovane Alzheimerovom bolešću. Lekanemab je antitijelo koje se može koristiti u bolesnika s ranim stadijem Alzheimerove bolesti i smanjuje stvaranje plakova koji dovode do odumiranja živčanih stanica, čime se usporava pad kognitivnih sposobnosti. Lijek ne može izliječiti bolest, ali usporava njeno napredovanje.

Preduvjet za preporuku glasi: klinička korist mora nadmašiti visoke troškove redovitih infuzija. Postoji još jedno ograničenje - lijek se smije koristiti samo za one pacijente s Alzheimerovom bolešću koji imaju jednu ili nijednu kopiju ApoE4, specifičnog oblika gena za protein apolipoprotein E. Manje je vjerojatno da će doživjeti određene ozbiljne nuspojave - oticanje i krvarenje u mozgu, od ljudi s dvije kopije ApoE4.

- Ovaj lijek je prvi koji cilja na jedan od uzroka Alzheimerove bolesti i može ukloniti patološke naslage proteina iz mozga, tako da se manje živčanih stanica uništi. U studijama je gubitak pamćenja mogao biti odgođen. Ipak, važno je uzeti u obzir nuspojave i odabrati prave pacijente za lijek. Lekanemab je odobren za liječenje blagog kognitivnog oštećenja (poremećaji pamćenja i razmišljanja) ili blage demencije u ranoj fazi. Naime, uklanjanje amiloidnih proteinskih naslaga više nije od koristi nakon što su već oštetile mozak. U osnovi, ovaj aktivni sastojak nije za liječenje ili poboljšanje Alzheimera jer nažalost takav lijek još uvijek nije na vidiku. Ali čak i samo usporavanje napredovanja simptoma već bi trebalo dati nadu određenom broju pogođenih osoba - rekao je prof. Christoph Kleinschnitz, direktor neurologije u Sveučilišnoj bolnici Essen.Spomenimo i to da se stručnjaci u svijetu ne slažu glede učinkovitosti Lekanemaba. U SAD-u je aktivni sastojak u potpunosti odobren 6. srpnja 2023. i košta više od 23.000 eura po pacijentu godišnje. U Velikoj Britaniji je lijek je odobren 22. kolovoza 2024. No, troškove terapije ne pokriva državno zdravstvo jer je Nacionalni institut za izvrsnost zdravlja i skrbi (NICE) zaključio da visoki troškovi terapije ne opravdavaju nizak terapijski uspjeh. U Australiji je odobrenje za Lekanemab odbijeno 14. listopada 2024.

 

Komentari (0)

Komentiraj

Ovaj članak još nema komentara
Važna obavijest:
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalima društva HANZA MEDIA d.o.o. dopušteno je samo registriranim korisnicima.
Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu društva HANZA MEDIA d.o.o. te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona o elektroničkim medijima.
Želite li dopuniti temu ili prijaviti pogrešku u tekstu?
20. svibanj 2025 18:29