'Revolucija iz Austrije - jeftin, brz i pouzdan kućni test na koronavirus. To je nešto što par ljudi ima spremno za dovesti u neograničenim količinama u Dubrovnik... Testirano i službeno odobreno, ali kod nas uoči sezone ništa od toga', podatak je s društvenih mreža, tragom kojeg smo ispitali o čemu je riječ.
Kaskamo
Naime, u Austriji je odnedavno u prodaji (i to u Lidlu, jednostavno ga kupite skupa sa sladoledom) jeftin, brz i pouzdan kućni test na koronavirus, koji je službeno odobren. S testovima nas je detaljnije upoznao Boris Guljelmović, dubrovački poduzetnik i privatni iznajmljivač, koji smatra da bi takvi testovi definitivno pomogli fluktuaciji gostiju na našem području koje, nemojmo se lagati, potpuno ovisi o turizmu. A prema dosadašnjim pokazateljima - ne piše nam se dobro.
– Europska unija je odobrila te testove, ali u Hrvatskoj još kaskamo. U nas se još testira samo u bolnicama, epidemiološkim službama i domovima zdravlja, a Austrija je tu najviše napredovala baš zbog turizma – ističe Guljelmović. – Ljudi su se mogli testirati doma i sami pročitati jesu li pozitivni ili negativni, ali to još nije bio pravi certifikat. U sljedećoj fazi uveli su da se ljudi sami testiraju i rezultat tog testa odnesu u apoteku ili drogeriju i validiraju ga, odnosno dobiju certifikat. Sada se to najviše radi u Beču. Test vrijedi 48 sati, košta 3,80 eura i može se kupiti u Lidlu – kaže Boris Guljelmović, pa govori kako je došao do ove informacije. – Jedan moj prijatelj je primarijus na klinici u Austriji i zajedno s timom stručnjaka razvio je aplikaciju kojim se testira na daljinu. Znači, vi kupite taj test, na toj aplikaciji se registrirate i navedete broj svog osiguranja, onda dobijete test i sami sebe testirate doma. Preko video snimke test se pripremi kao dokument, a s druge strane se priključi doktor, nešto slično kao u Uberu kada čekate sljedećeg vozača, tako i ovdje doktori preuzimaju sljedećeg pacijenta. Na temelju tih podataka koji su obrađeni umjetnom inteligencijom, liječnik izdaje certifikat je li netko negativan, pozitivan ili je test nevažeći jer nije dobro izveden – opisuje naš sugovornik. – Austrijanci sad u prvom redu koriste ove testove za svoju event industriju. Ovaj tjedan se to uvelo u praksu, a na temelju toga misle uskoro otvoriti velike koncerte i druge evente.
Dobra solucija
A što on misli, zašto Hrvatska kaska, a ruku na srce, potrebno nam je brzo rješenje?
– Zato što mi očito kao nacija nismo u stanju to validirati niti donijeti samostalnu odluku o tom testu, nemam drugog objašnjenja. Jednostavno, s druge strane nemamo sugovornika koji bi rekao 'to je super, to treba uvesti'. Sad kad se taj test praktički uvede, dogodit će se da će neki Austrijanac koji će se testirati na taj način imati certifikat i doći kao gost u Hrvatsku, ali mi to ne radimo za izlazak, ako je on tu duže od 48 sati. Naravno, on može kupiti taj test u Lidla u Austriji i ponijeti ga sa sobom, i kad ide doma, ponovo ga napraviti preko interneta i aplikacije – kaže Guljelmović.
– Nitko od lokalnih političara nije bio zainteresiran za ovo, a jedinu pozitivnu reakciju zasad sam imao od Nikoline Trojić, predsjednice Županijske komore Dubrovnik. Ona se zauzela da će to ispitati, shvatila je bit i važnost i to je jedina osoba koju sam dosad sreo da je pozitivno reagirala na ovu ideju, izuzev vlasnika turističkih agencija koji su jako zainteresirani za ove testove. Politika se ne usuđuje napraviti taj korak, pogotovo sad pred izbore, jer valjda računaju da sa svakim novim korakom mogu i pogriješiti – rezimira Guljelmović. – Ovo je dobra solucija i za one koji se ne žele cijepiti. Na kraju krajeva, ovo može biti nadopuna dok se stanovništvo ne procijepi, ne mora to beskonačno trajati – zaključuje.
Uskoro i kod nas
Kao što smo vidjeli u praksi, nije rijetkost da se čovjek cijepi i nedugo zatim oboli od koronavirusa. Ovaj test barem bi pokazao prisutnost virusa i spriječio daljnje prenošenje, iznajmljivači bi bili mirni, a isto tako i gosti. Znali bi na čemu su za 3,80 eura, dakle, za nepunih 30 kuna.
Prvi kojemu smo se obratili s pitanjem hoćemo li i kad i mi moći do ovih testova za kućnu uporabu, bio je ravnatelj Zavoda za javno zdravstvo u Dubrovniku dr. Mato Lakić. Odgovorio je da 'nije upoznat s navedenim testovima i ne zna hoće li doći u Hrvatsku'.
Sljedeća adresa bila je Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), gdje su bili razgovorljivi, a i najavili su da bi se takvi testovi mogli 'uskoro' naći i na hrvatskom tržištu.
- Agencija za lijekove i medicinske proizvode zasad nije zaprimila niti jednu obavijest o stavljanju u promet na tržište RH brzih antigenskih testova za detekciju uzročnika bolesti COVID-19 namijenjenih za samotestiranje – napisala je Ivana Šipić Gavrilović, glasnogovornica Agencije. - Međutim, najavljeno nam je stavljanje na tržište predmetnih testova koji su na razini Europske unije od tzv. prijavljenog tijela odobreni za samotestiranje te bi, prema saznanjima HALMED-a, ovi testovi trebali uskoro biti dostupni u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo medicinskim proizvodima – nastavila je, što nas dovodi do poante.
Što vrijedi za Austriju, ne vrijedi za nas
Pojasnila je i o čemu se radi:
- Brzi antigenski testovi za detekciju uzročnika bolesti COVID-19 su in vitro dijagnostički medicinski proizvodi koji se u promet na tržištu RH stavljaju sukladno odredbama Zakona o medicinskim proizvodima. Medicinski proizvodi mogu se početi upotrebljavati ako ispunjavaju bitne zahtjeve, ako imaju ocjenu sukladnosti te ako su označeni oznakom CE. Brzi antigenski testovi koji su namijenjeni uporabi od strane profesionalnih korisnika svrstavaju se u tzv. skupinu 'ostalo', za koje proizvođač samostalno obavlja postupak ocjenjivanja sukladnosti, sastavlja i potpisuje izjavu o sukladnosti, označava proizvod oznakom CE i stavlja ga u promet. S druge strane, brzi antigenski testovi za detekciju uzročnika bolesti COVID-19 koji su namijenjeni uporabi od strane laika svrstavaju se u tzv. skupinu 'za samotestiranje'.
U njihov postupak ocjenjivanja sukladnosti proizvođač je obvezan uključiti neko od EU tijela koje će mu po provedenom postupku izdati potvrdu o sukladnosti. Ocjenjivanje sukladnosti takvih testova uključuje ocjenu prikladnosti za uporabu od strane laika te takav postupak nužno traje duže u odnosu na postupak ocjenjivanja sukladnosti testova za profesionalne korisnike, zbog čega ovi testovi nisu mogli biti ranije dostupni na tržištu – pojasnila je glasnogovornica HALMED-a. - Njemačka i Austrija su, u okviru svojih nacionalnih strategija testiranja, testove namijenjene profesionalnim korisnicima temeljem posebne procedure odobrile za samotestiranje. Napomenuli bismo da takva odobrenja vrijede isključivo na području države članice EU-a koja ga je dala. U skladu s navedenim, prodaja takvih proizvoda u trgovinama robe široke potrošnje (izvan ljekarni i specijaliziranih prodavaonica) u Njemačkoj i Austriji ne znači da se predmetni proizvodi mogu na jednak način koristiti i nabavljati i u drugim državama članicama – zaključila je, što znači da ga možda nećete moći kupiti u Lidla, ali to je na koncu konaca i svejedno. Bitno je samo da bude dostupan i da se prodaje po povoljnoj cijeni, ako se u konačnici zaista pojavi na tržištu RH.
